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Depyrogenation

 

La stérilisation à la chaleur sèche (ou dépyrogénation) est un procédé visant à la réduction du niveau des endotoxines (pyrogènes). Un stérilisateur à chaleur sèche peut être soit un four, soit un tunnel. Dans les deux cas, l'air chaud est filtré et envoyé sur les articles à stériliser à une température comprise entre 160°C et 400°C. La température sélectionnée dépend de la durée du procédé. Il existe deux types de convection de la chaleur qui peut être utilisé, la gravité ou mécanique. Le premier utilise l'interaction naturelle entre l'air à différentes températures, et le deuxième utilise un débit spécifique d’air à l'aide d'un ventilateur.

Il existe deux principales techniques de dépyrogénation; par lot et dynamique. Les lots sont généralement traités dans des fours statiques où le produit est placé dans des caisses métalliques et exposé à des températures élevées, et de façon dynamique impliquant l'utilisation d'un tunnel de dépyrogénation, où les produits sont transportés sur un convoyeur à travers plusieurs zones de chauffage différentes du tunnel.

La dépyrogénation est principalement utilisée dans la stérilisation des flacons pour un remplissage aseptique. Ce procédé est également utile pour stériliser les matériaux assemblés et emballés, car la conduction thermique ne nécessite pas le contact du produit avec de la vapeur ou de l'eau. Cependant, tous les produits ne peuvent supporter les températures élevées requises pour ce genre de processus (par exemple les produits métalliques, des solutions sensibles à la chaleur, etc).