Solution de Tests Pyrogènes

Solution de Tests Pyrogènes

Aujourd'hui les industries pharmaceutiques se doivent de tester leur produits injectables. Ceci dit, certains injectables basés sur des protéines peuvent être uniquement testés avec un test de pyrogène traditionnel.

Les tests Pyrogènes demandent beaucoup de temps et de rapports. Suivant cela, Ellab propose une somlution pour assister le client à développer et créer la documentation nécessaire en accord et suivant les pharmacopées avec un minimum de travail manuel et de rédaction.

PyroMon

Une seule adresse pour le meilleur système de test pyrogènes au monde.

Des tests protégés de pyrogènes peuvent être effectués avec le PyroMon™ qui constitue une combinaison de sureté et précision. La logique du logiciel simplifie le travail et les coûts sur la durée sont minimisés.

Durant des années, des doutes existaient si des résultats de tests étaient valides en utilisant un suivi manuel de temps et de température, mais lors de l'utilisation du système pyrogène Ellab il n'y plus d'incertitude possible du fait de la sécurité du système PyroMon. Ce système est extrèmement précieux du fait de l'économie de temps. Plus besoin de papier ou d'archive nécessaire.

Spécifications du Système PyroMon™:

  • Capacité de 80 canaux
  • Graphique et données en temps réel
  • Une base de données unique pour les test et les résultats
  • Capacité de suivre plusieurs Pharmacopées simultanément
  • Pharmacopée configurable par l'utilisateur
  • Impression configurable par interval pour les données de température
  • Possibilité de simuler des cycles avec d'autres Pharmacopées ex. EUR vers USP
  • Conserve et suit les animaux devant être testés à nouveau (Sham)
Modules PyroMon

Modules PyroMon

Le système peut être configuré avec un maximum de 5 modules de température, chacun avec une capacité de 16 canaux soit 80 canaux au maximum. Le système peut également être équipé avec une surveillance active sur un moniteur où les informations importantes sont affichées comme par exemples les ID de tests, nr d'animaux & dosage.

Besoin d'aide ? Nous sommes prêt à vous assister au niveau technique sur vos choix.

Spécifications techniques pour le système PyroMon

Plage de Mesure:

+35 à +45 °C

Précision de Mesure:

±0.1 °C

Résolution:

0.01 °C

Plage de Température Ambiante:

+10 à +35 °C

Capacité:

80 Canaux

Taux d'acquisition:

1/ min. à 1/heure

Fonctionalité d'étalonnage:

Oui

Indication de Temps:

Temps relatif

Pharmacopées:

EP III, JP XIII, KP VII, USP XXIII

Fonctions d'alarme:

Notification d'alarme immédiatement sur l'écran et sur une alarme externe via une boîte relais

Dimensions (LxHxP):

230x190x60 mm

Poids:

2.7 kg

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