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Ellab recommande les produits suivants pour les tests en enceinte climatique...

Solution sans fil

TSP Température

TSP Température

TSP Pression

TSP Pression

Barrières Thermiques

Barrières Thermiques

TSP Smartflex Température

TSP Smartflex Température

TSP Humidité Relative /Température

TSP Humidité Relative /Température

Option SKY

Option SKY

Enceinte climatique

Les chambres de test climatique génèrent avec précision des paramètres appropriés pour créer les conditions environnementales reproductibles.
Ces chambres d'essais sont appropriées pour de nombreuses applications, y compris la durée de vie du produit, la stabilité, le contenant, l’exposition à la lumière, l’évaluation de la température, la modification d’un composant électronique, la croissance des plantes et beaucoup d’autres.

Les chambres de test climatique peuvent être de différents modèles et dimensions, allant de quelques litres (enceinte) jusqu'à plusieurs milliers de mètres cubes (chambre) et disposent d'une large gamme de température et d'humidité relative (HR). 
La plupart des chambres d'essais récentes permettent un contrôle de communication avec microprocesseur vers un ordinateur, la mise au point automatique, l’intégration de capteurs d’Humidité Relative, de sondes de température en acier inoxydable, des voyants lumineux indiquant les valeurs du procédé.


Ces tests sont effectués conformément aux principes d’essai HALT ou HASS

  • HALT - Highly Accelerated Life Test (Test de cycle de vie accéléré)
  • HASS - Highly Accelerated Stress Screening (Test de vieillissement accéléré)

HALT et HASS, également connus comme Essais Accélérés du Stress (AST), soumet un produit à une série de contraintes, forçant ainsi une accélération de la fatigue de zones dites faibles. Dans d’autres termes, les tests sont uniques, Les méthodes de test accéléré de la fiabilité des produits se concentrent sur la recherche de défauts dans les produits, de sorte qu'ils puissent être corrigés avant de devenir des problèmes coûteux sur le terrain. Les contraintes sont appliquées dans un environnement contrôlé, de façon progressive tandis que l'unité testée est surveillée en permanence par des échecs. Une fois que les faiblesses du produit sont détectées, les limites du produit sont clairement définies.

Procédés

En considérant que les entreprises aujourd’hui s'attendent à un fonctionnement totalement irréprochable et à un service ininterrompu, les tests doivent être conçus pour garantir la performance. Des essais environnementaux sont effectués pour déterminer la capacité d'un composant à fonctionner pendant ou après une exposition à un environnement spécifique. Ces tests sont conçus pour évaluer la conception de base des dispositifs ainsi que les méthodes de fabrication et les matériaux utilisés. La réussite de ces tests est un indicateur qui prouve que le dispositif saura être suffisamment robuste pour assurer une fiabilité à long terme. En outre, des essais environnementaux aident à déterminer le fonctionnement sécuritaire et approprié d'un appareil et ses limites opérationnelles.

Exemples de chambres d'essais utilisées:

  • Chambre de test d'humidité
  • Chambre de température seule
  • Chambre de test CO2/LN2
  • Chambre de brouillard salin
  • Chambre de choc thermique
  • Chambre de vibration
  • Chambre de vide

La plupart des essais sont effectués en utilisant des tests de cycle de température. L‘adéquation des coefficients de dilatation thermique des matériaux utilisés dans les composants électroniques et optoélectroniques sont parmi les premiers contributeurs à la défaillance des équipements exposés à des variations extrêmes de température.
L'exposition répétée à des variations cycliques de température peut fatiguer les joints de différents matériaux, et les faire défaillir. Effectuer des tests de cycle de température sur ces éléments aidera à déterminer l'existence des disparités des coefficients thermiques, et la sensibilité de ces asymétries thermiques répétées. Le cycle de température est effectué dans des chambres qui contrôlent le nombre de cycles, la durée, le temps de transfert ou de taux de rampe, et les températures extrêmes.

Contraintes

Contraintes

La nature exacte de la validation dépend du type de chambre d'environnement ainsi que des paramètres de test. Comme les paramètres sont très disparates, un matériel de validation comme les capteurs TrackSense® avec leurs sondes interchangeables est nécessaire. Pour des températures extrêmes, l'utilisation des barrières thermiques (haute température) et Capteurs Pro X (basse température) est requise et permet, une fois équipés avec l'option SKY de donner les valeurs traitées en temps réel. Pour les chambres de petite taille, un passage d'accès en utilisant des thermocouples est avantageux dans la réduction de l'impact et la conservation de l'intégrité de la chambre. Dans ce cas, des mesures à hautes températures sont couverts par l'aide de sondes Kapton ou fibre de verre.

Lors de l'utilisation des enregistreurs sans fil TrackSense®, il faut garder à l'esprit que la validation prend du temps et que la fréquence d'échantillonnage doit correspondre à la capacité totale de la mémoire de l'enregistreur.

Directives

Pour l’acceptation des tests effectués, de nombreuses mesures doivent être prises en compte pour veiller à ce que les fonctions environnementales de l’enceinte testée soient correctes, par exemple que les fluctuations de température et d'humidité restent dans les critères de fluctuation et ce, sur une période de temps définie. La validation doit être effectuée régulièrement pour s'assurer que l’appareil utilisé est capable de performances précises et reproductibles.
La validation d'une enceinte se compose de différentes étapes relatives à la qualification de l'installation (QI), la Qualification Opérationnelle (QO) et la Qualification des Performances (PQ).

Le QI est effectué pour démontrer que l’enceinte est conforme à son bon fonctionnement.

Le QO permet la vérification des performances en opération de la chambre. 
Le QO consiste à cartographier les paramètres de la chambre vide et est testée pour confirmer que la chambre vide fonctionne dans les limites spécifiées dans toute la chambre.Le QO contient également des informations sur l'étalonnage des équipements de mesure et définit l'emplacement des thermocouples et les enregistreurs de données dans la chambre de la stabilité.

Le QP vérifie que la chambre à pleine charge est capable d'atteindre et de maintenir les paramètres définis et confirme que la chambre à pleine charge fonctionne bien dans les limites spécifiées.

Le nombre de points de mesure dans des enceintes de petites à moyenne taille est de 5 (4 coins et 1 au centre) sur le bas ainsi que sur l’étagère du haut. Durant le QO, ils seront fixés directement sur les étagères dans la chambre vide, et durant le PQ dans les échantillons. Pour de plus grandes chambres, il est recommandé de placer 5 points de mesure sur un minimum de 3 couches ou même sur chaque couche avec des capteurs d’échantillonnage tous les 1 à 5 minutes pendant 24, 48 ou 72 heures.

Il est recommandé d’utiliser des capteurs embarqués sans fil. La plupart des enceintes avec un point d’entrée standard n'est pas sans une utilisation complexe et même les câbles peuvent être de nature à perturber l'intégrité de l'atmosphère de l’enceinte.

Méthode

Méthode

Si cette application est utilisée pour la validation pharmaceutique des enceintes climatiques, cela exige l'utilisation d’un logiciel de pointe à savoir ValSuite Pro avec sa sécurisation des données 21 CFR Part 11 ainsi que ses rapports sophistiqués et fonctionnels. Pour les autres utilisations ou la partie 11 n’est pas requise, ValSuite Basic est le bon choix.

Dans le cadre de la validation, il est intéressant et avantageux de créer une unité intégrant le positionnement exacte de chaque point de mesure lors de la manipulation de nombreux points d'échantillonnage. En outre, ajouter le tout dans un profil, y compris un rapport de limite ainsi qu’un rapport de statistiques est un gain de temps utile.
En fin d’étude chaque rapport peut être signé de façon électronique et stocké, imprimé et distribué en format PDF sécurisé et verrouillé.

A intervalles réguliers chaque sondes ou capteurs peuvent être étalonnés ou vérifiés à l'aide du module d’étalonnage intégré au logiciel ValSuite™ Pro qui éditera également les rapports d'étalonnage si demandé- ce pour garantir que toutes les mesures sont effectuées dans les tolérances requises. Tous les 12 mois, chaque capteur et sonde vous rappellera la nécessité d’être calibré en usine et un certificat d'étalonnage avec traçabilité sera joint. 

Rapports ValSuite™ | Enceinte Climatique

Graphique d'étude

Graphique d'étude

Rapport de modèle

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Rapport de limite

Rapport de limite

Statistiques

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