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APPLICATIONS INDUSTRIE AGROALIMENTAIRE INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE INDUSTRIE MÉDICALE
APPLICATIONS

Solutions pour diverses applications

Ellab est, depuis de nombreuses années, un des principaux fournisseurs de solutions de validation pour les process agroalimentairepharmaceutique et médical.

Ellab propose une large gamme de produits et de raccords personnalisés de différentes formes et tailles qui permettent aux utilisateurs de positionner avec précision les sondes dans un process. La centrale thermocouple E-Val™ Pro peut être équipée de capteurs embarqués pour mesurer des paramètres supplémentaires comme la pression, le vide, le CO2, l'humidité relative et la conductivité.

Les capteurs embarqués en acier inoxydable peuvent être entièrement plongés dans l'eau, la vapeur et l'huile, sans câbles ou système d'alimentation. Ils peuvent également être placés dans la plupart des process en raison de leur haute résistance et de leur taille compacte.



INDUSTRIE AGROALIMENTAIRE

Applications agroalimentaires

La qualification d'équipements tels que les autoclaves, les pasteurisateurs et les fumoirs, exige que l'équipement utilisé soit très précis et fiable. Une erreur de 1 °C correspond à une imprécision de 26% dans la valeur F0 à +121,1 °C. Par conséquent, un grand choix de sondes, de capteurs, et d'accessoires ont été développés pour installer correctement les systèmes de validation dans tous les types de conteneurs. De nouveaux raccords sont constamment développés pour améliorer les mesures de pénétration de la chaleur.

De nombreux facteurs peuvent influencer sur les bonnes mesures de température. Pour déterminer le «point froid», il est nécessaire d'effectuer des tests de pénétration de chaleur afin d'établir le profil température/temps le plus approprié pour le produit. De nouveaux tests doivent être effectués lors du changement d'autoclave ou des conditions. À cet effet, la sonde multipoint est idéale. Pour garantir une précision continue de la chaîne de mesure, il est recommandé d'étalonner les sondes chaque année.

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INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

Applications pharmaceutiques

La qualification de l'équipement dans l'industrie pharmaceutique est très règlementée, et exige une précision et fiabilité élevées. Les stérilisateurs à vapeur, lyophilisateurs, tunnels de dépyrogénation, et bien d'autres, nécessitent une documentation détaillée et traçable. Il est indispensable que le système de validation soit entièrement conforme aux exigences et aux directives, telles que la FDA 21 CFR 11 Part 11 et GAMP 5.

Ces exigences doivent être appliquées avant que les résultats de mesure puissent être approuvés et acceptés par la FDA / USDA et d'autres autorités de réglementation. L'un des critères les plus importants est la documentation, ainsi que le reporting. Ce sont les raisons pour lesquelles les fonctionnalités du logiciel ValSuite™ Pro jouent un rôle majeur dans l'analyse et l'exécution de la validation. Son intuitivité et sa performance constituent une partie intégrante et essentielle du process.

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INDUSTRIE MÉDICALE

Applications médicales

Le nettoyage et la désinfection des appareils médicaux résistants à la chaleur sont indispensables pour la sécurité et la santé des patients. Par conséquent, la qualification des équipements médicaux/hospitaliers, tels que les stérilisateurs EtO ou H2O2, les fours et les laveurs désinfecteurs, nécessitent une précision et une fiabilité élevées. 

Pour cette raison, il est primordial que le logiciel et les équipements de validation soient intuitifs et faciles à utiliser. Le logiciel de validation ValSuite® par exemple dispose d'une interface intuitive et rapide d'utilisation mais aussi de nombreuses fonctionnalités tels que la visualisation du graphique en direct, et une vue d'ensemble du processus. Tous les critères de configuration peuvent être sauvegardés et stockés dans des modèles pour des futures études similaires/répétitives.

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