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 Renforcez la sécurité des produits avec des tests pyrogènes fiables

Renforcez la sécurité des produits avec des tests pyrogènes fiables

- Solution rapide et facile pour la conformité des processus

Le système PyroMon™ Pro fournit une vue d'ensemble du processus de test pyrogène. Il facilite la surveillance et la documentation des échantillons, des dosages et des animaux utilisés.
 

Solutions de test pyrogène

Solutions de test pyrogène

Le PyroMon™ Pro offre un moyen simple de documenter la sécurité des produits. Les rapports générés par le PyroMon Pro attestent que les produits utilisés sont conformes aux réglementations en vigueur. L'utilisation d'un système automatisé présente de nombreux avantages, car il simplifie les procédures d'exploitation, permet de gagner du temps et de maîtriser les coûts.

 

Caractéristiques techniques

Conforme à GAMP & FDA 21 CFR Part 11

Pour garantir l'intégrité et la fiabilité, le système PyroMon™ Pro est certifié conforme à la norme GAMP et conforme à la norme FDA 21 CFR Partie 11. Le logiciel utilise une base de données SQL qui permet de suivre les animaux, les pharmacopées, les échantillons, les dosages, les poids, les résultats des tests, etc. L'information est facilement accessible et les utilisateurs restent informé en continu sur les animaux en quarantaine. 

Les caractéristiques du système PyroMon™ :

  • Peut être étendu pour avoir jusqu'à 120 canaux
  • Un taux d'échantillonnage de 1 sec. à 24 heures
  • Affiche le mode de traitement et les données en temps réel sous forme de tableau ou de graphique
  • Pharmacopées préconfigurées, par ex. USP-NF, ph. EUR, JP, KP et BP
  • Normes FDA 21 CFR Partie 11 / International GMP
  • Connecteur USB intelligent avec identification et compensation de soudure froide
  • Transmission de données rapide et fiable
  • Batterie intégrée de 8 heures
Le logiciel PyroMon™ Suite

Le logiciel PyroMon™ Suite

Le logiciel PyroMon™ Suite, associé à l'équipement PyroMon™ Pro, offre un système complet pour les tests pyrogènes conformément aux exigences des pharmacopées (USP-NF, ph. EUR, etc.).

Le système recueille, analyse, affiche puis rapporte les résultats d'un test pyrogène chez l'animal. PyroMon™ Suite a été validé conformément à GAMP et développé pour permettre une flexibilité de fonctionnement maximale. Le logiciel assure la sécurité et le respect de toutes les exigences énoncées dans les pharmacopées. Il fournit des preuves documentées, rendant l'enregistrement manuel obsolète. En plus de cela, le PyroMon Suite fournit des avantages essentiels pour les utilisateurs et la gestion, c'est-à-dire un journal d'évènements, une base de données pour les animaux et une protection par mot de passe.

 

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