jpgFeature/sdesk 696 implement raw brick http
Solutions de test pyrogène

Solutions de test pyrogène

Le PyroMon™ Pro offre un moyen simple de documenter la sécurité des produits. Les rapports générés par le PyroMon Pro attestent que les produits utilisés sont conformes aux réglementations en vigueur. L'utilisation d'un système automatisé présente de nombreux avantages, car il simplifie les procédures d'exploitation, permet de gagner du temps et de maîtriser les coûts.

 

Caractéristiques techniques

Conforme à GAMP & FDA 21 CFR Part 11

Pour garantir l'intégrité et la fiabilité, le système PyroMon™ Pro est certifié conforme à la norme GAMP et conforme à la norme FDA 21 CFR Partie 11. Le logiciel utilise une base de données SQL qui permet de suivre les animaux, les pharmacopées, les échantillons, les dosages, les poids, les résultats des tests, etc. L'information est facilement accessible et les utilisateurs restent informé en continu sur les animaux en quarantaine. 

Les caractéristiques du système PyroMon™ :

  • Peut être étendu pour avoir jusqu'à 120 canaux
  • Un taux d'échantillonnage de 1 sec. à 24 heures
  • Affiche le mode de traitement et les données en temps réel sous forme de tableau ou de graphique
  • Pharmacopées préconfigurées, par ex. USP-NF, ph. EUR, JP, KP et BP
  • Normes FDA 21 CFR Partie 11 / International GMP
  • Connecteur USB intelligent avec identification et compensation de soudure froide
  • Transmission de données rapide et fiable
  • Batterie intégrée de 8 heures
Le logiciel PyroMon™ Suite

Le logiciel PyroMon™ Suite

Le logiciel PyroMon™ Suite, associé à l'équipement PyroMon™ Pro, offre un système complet pour les tests Pyrogène conformément aux exigences des pharmacopées (USP-NF, ph. EUR, etc.).

Le système recueille, analyse, affiche puis rapporte les résultats d'un test pyrogène chez l'animal. PyroMon Suite a été validée conformément à GAMP et développée pour permettre une flexibilité de fonctionnement maximale. Le logiciel assure la sécurité et le respect de toutes les exigences pertinentes énoncées dans les pharmacopées. Il fournit des preuves documentées inviolables, rendant l'enregistrement manuel obsolète. En plus de cela, la suite PyroMon fournit des avantages essentiels pour les opérateurs et la gestion, c'est-à-dire des pistes de vérification, une base de données pour les animaux et une protection par mot de passe.

 

LinkedIn
Youtube
En savoir plus
Newsletter Sign up
Newsletter

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with that, but you can opt-out if you wish.

Read more.
Close