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CheckMark ValSuite  L'intégrité des données logicielles ValSuite ™ est approuvée par l'auditeur indépendant, Quality Compliance Partners Inc.

LOGICIEL REPORTING SÉCURITÉ DES DONNEES CARACTÉRISTIQUES DE VALIDATION CARACTÉRISTIQUES D'ÉTALONNAGE
LOGICIEL

Le logiciel ValSuite™

ValSuite™ Pro est un logiciel de validation intuitif qui collecte et présente les données de validation des appareils de mesures Ellab. La solution logicielle fonctionne sous Windows 10, 64 Bit. Le logiciel est développé selon les principes GAMP. ValSuite™ est disponible en trois versions :

  • ValSuite™ Basic
  • ValSuite™ Medical
  • ValSuite™ Plus
  • ValSuite™ Pro

La version ValSuite™ Pro comporte toutes les fonctionnalités et les rapports. De plus, elle est totalement conforme à 21 CFR, Part 11. La documentation complète avec QI/QO est disponible auprès des services Ellab. 

Le logiciel est disponible en Chinois, Anglais, Français, Allemand, Italien, Japonais, Polonais, Portuguais, Russe, Espagnol, Suédois et Turque. 

Obtenir plus d'informations
REPORTING

Options de reporting

Un ensemble complet de rapports peut être créé contenant des critères de Réussite / Echec, des cartographies sur les positions de mesure, l'identifiant actuel de l'opérateur et l'identifiant de la machine concernée, les décalages d'étalonnage pour les sondes, les listes de données et les résumés statistiques des données.

ValSuite™ Pro permet également aux utilisateurs de créer et enregistrer des modèles pour les rapports afin de répondre aux exigences spécifiques des tests comme EN17665 pour les autoclaves à chaleur humide, EN15883 pour les laveurs désinfecteurs ou NFC 15-140 pour les chambres de stabilité. Ces modèles peuvent être personnalisés pour organiser les données et effectuer des calculs pour répondre à différents critères. Ces fonctionnalités réduisent considérablement le processus d'analyse des données.

Une fois prêts, les rapports peuvent être consultés à l'aide de la fonction d'aperçu avant impression, puis enregistrés sous forme de fichier PDF.

 


Types de rapports de validation


Les différents rapports incluent, mais ne sont pas limités à :

  • Rapport de létalité
  • Rapport de limite
  • Rapport statistique
  • Rapport de statistiques de phase avancée
  • Rapport d'étalonnage
  • Validation de l'autoclave
  • Validation de la désinfection de la laveuse
  • Rapport MKT
  • Rapport d'incertitude combinée
  • Rapport de test de fuite
  • Rapport de validation avancé
  • Calcul du point de rosée
  • Et plus...
     
SÉCURITÉ DES DONNEES

Option de sécurité Windows

ValSuite™ Pro a la caractéristique unique d'être compatible avec Windows Security. Grâce à cette fonctionnalité, les administrateurs peuvent configurer les niveaux de connexion / d'accès ValSuite pour leurs utilisateurs via des groupes AD. Ces groupes peuvent bénéficier de droits différents en fonction des tâches qu'ils effectuent ou des informations qu'ils peuvent exiger. En mettant cela en œuvre, les données et les divers contenus restent sécurisés car seul le personnel autorisé peut y accéder à tout moment. Il s'agit d'une fonction très rapide, car chaque utilisateur spécifique n'a plus besoin d'être créé ou maintenu manuellement dans le logiciel. Il est facile à configurer et est complètement authentifié par Windows.


Le système de thermocouple d'Ellab, E-Val™ Pro, peut également être géré via la fonction de sécurité de Windows. S'assurer que tous les utilisateurs ne peuvent accéder qu'aux options et fonctionnalités autorisées pour leur groupe ou rôle spécifique.
 


Caractéristiques et avantage

  • Sûr et fiable
  • Windows authentifié et compatible
  • Gain de temps pour utiliser les AD et les groupes
  • Facilement gérable
  • Sécurité Windows supplémentaire pour module de thermocouple câblé

 

FDA 21 CFR, Part 11

La version ValSuite™ Pro du logiciel est entièrement validée et conforme à la norme FDA 21 CFR, Partie 11. Les fonctionnalités de signature électronique et de piste d'audit sont incluses en plus de la vaste gamme de fonctions de validation, d'étalonnage et de surveillance du logiciel. Comme ValSuite™ Pro est entièrement conforme, toutes les données et tous les documents reçus d'études ou de tests sont considérés comme fiables par les organismes de réglementation.
 

CARACTÉRISTIQUES DE VALIDATION

Principales caractéristiques de validation

  • Un logiciel pour les capteurs TrackSense® Pro et les systèmes câblés E-Val™ Pro.
  • Peut fonctionner comme un PC autonome ou une solution serveur / Citrix.
  • La sécurité du réseau peut être appliquée.
  • Synchronisation complète de toutes les données supprimant toutes les valeurs «fantômes» possibles des rapports.
  • Jusqu'à 160 points de mesure dans une session unique.
  • Commutez facilement entre plusieurs langues.
  • Pilotes pour équipement d'étalonnage.
     


Configuration détaillée du test

La fonction de rapport permet à l'opérateur de programmer des critères de test détaillés dans le logiciel. Les informations sur le positionnement du capteur, l'opérateur, le test, le récipient, les limites de température requises, le temps de démarrage et d'arrêt, l'intervalle de surveillance et les calculs spécifiques peuvent tous être répétés. Cela garantit une documentation précise et une mise en œuvre correcte des procédures requises pour des tests reproductibles cohérents.
 


Fonctions de surveillance

Le logiciel ValSuite ™ Pro offre également plusieurs fonctionnalités de type surveillance, telles que les calculs statistiques à l'écran, les alarmes de limite, les alarmes sur Internet et les notifications par e-mail. De plus, une fonction "logger de transport" permet de démarrer et de lire la capteur / logger à partir de deux bases de données / PC différentes, ce qui permet d'utiliser le capteur pour surveiller les paramètres pendant le transport sur de longues distances.



Fonctions d'analyse des données logicielles


Les outils d'analyse de données réduisent considérablement le temps nécessaire pour trouver des données critiques. La possibilité de zoomer graphiquement et d'afficher plusieurs fenêtres à la fois simplifie l'identification des données importantes. Des calculs multiples tels que min / max, écart-type, moyenne, deltaT et létalité peuvent être calculés sur n'importe quelle base de données affiché en éliminant la nécessité d'exporter des données améliorant ainsi la sécurité des données. ValSuite™ Pro collecte et présente les données de validation des systèmes de capteur embarqué E-Val™ Pro et TrackSense® Pro. Les données des deux systèmes peuvent être présentées et analysées dans la même session. Le système peut exécuter jusqu'à 128 canaux qui peuvent être identifiés et affichés dans différents groupes tels que la pénétration et la distribution. Tout groupe ou canal spécifique peut être affiché dans une base données séparée et analysée. Il est également possible de fusionner des sessions individuelles et d'exécuter des analyses à des fins de comparaison.


Contrôle détaillé des études de validation

Le logiciel ValSuite™ Pro vous documente et vous guide tout au long du processus de validation thermique. La structure de la base de données dans le logiciel permet une documentation complète et un contrôle de procédure pour les opérateurs.

Et bien plus encore...

CARACTÉRISTIQUES D'ÉTALONNAGE

Caractéristiques d'étalonnage ValSuite™

ValSuite™ peut également être utilisé comme logiciel d'étalonnage, ce qui signifie que toutes les sondes peuvent être calibrées ou vérifiées par l'utilisateur à des intervalles définis, alors que toutes les valeurs de compensation sont stockées dans la même base de données avec un accès complet. À la fin, un rapport est généré automatiquement, montrant les résultats d'étalonnage globaux.


Caractéristiques et avantages

  • Configuration facile étape par étape
  • Jusqu'à 6 points d'étalonnage à la fois
  • Complètement compatible avec l'équipement d'étalonnage Ellab 
  • Versions spéciales de logiciel pour d'autres équipements de fabrication (OEM)
  • Téléchargement direct des certificats d'étalonnage via le cloud Ellab

Température d'étalonnage

Le logiciel ValSuite comprend des configurations permettant d'exécuter trois méthodes d'étalonnage différentes pour les sondes de température. Les étalonnages sont contrôlés dans le logiciel, tandis que les points de décalage sont stockés dans la fiche du thermocouple (pour les systèmes à thermocouple câblé) ou dans la base de données du logiciel (pour les capteurs embarqués).

  • Etalonnages entièrement automatiques
    Configuration facile et rapide en téléchargeant un modèle prédéfini. Le logiciel exécutera alors tout le processus d'étalonnage sans nécessiter d'opérateur. Un bain ou un bain à sec LiquidCal est requis en combinaison avec notre capteur Ellab Temperature Standard (ETS) et le logiciel ValSuite™.
  • Etalonnages semi-automatiques 
    Connectez le standard de température (ETS) à un PC exécutant ValSuite™. L'opérateur est seulement nécessaire pour changer les points de consigne.
  • Etalonnages manuels
    Nécessite une omiprésence lors de l'étalonnage, avec un ETC connecté à un PC. De plus, ces étalonnages manuels doivent être effectués sans bains ou bains à sec. Cette procédure peut être utilisée pour tous les paramètres, tout en profitant des modèles avec des critères prédéfinis.
     

 

Etalonnage d'autres paramètres de mesure 

Lorsque vous utilisez une configuration d'étalonnage manuelle dans le logiciel ValSuite, il est possible d'étalonner et même d'ajuster  des capteurs avec des paramètres de mesure tels que la pression, l'humidité relative, le CO2, la conductivité et le vide. Les données obtenues à partir des capteurs testés sont ensuite comparées / synchronisées manuellement avec une valeur de référence avant d'émettre un rapport.

 

ETS Suite - Logiciel d'étalonnage 

Le logiciel autonome ETS Suite offre une configuration simple pour une ou plusieurs unités ETS, en ce qui concerne la collecte et l'analyse de données. Le logiciel fournit un rapport statistique et un rapport de limite, ainsi qu'une traçabilité et / ou des notifications pour les étalonnages en usine.


Le logiciel ETS Suite est généralement utilisé lorsque l'ETS est requis à d'autres fins que pour un système de validation Ellab. Comme l'ETS est un instrument de référence polyvalent, il peut même être utilisé dans des processus d'étalonnage où les capteurs restent montés dans un autoclave. Si le logiciel ValSuite est déjà à portée de main, un menu spécial pour l'ETS est ajouté, offrant exactement les mêmes caractéristiques et fonctionnalités.
 

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