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Solutions de validation, étalonnage et monitorage

Solutions de validation, étalonnage et monitorage

- Nous proposons des solutions pour tous vos besoins

Ellab propose une large gamme de solutions complètes pour diverses applications de validation, d’étalonnage et de monitorage. 

SYSTEMES DE VALIDATION SYSTEMES DE SURVEILLANCE LOGICIEL ETALONNAGE ACCESSOIRES ET AUTRES
SYSTEMES DE VALIDATION

Capteurs embarqués

La gamme TrackSense® Pro comprend une large gamme de capteurs conçus pour diverses applications et process. Ils offrent une mobilité totale puisqu'aucun fil limite les déplacements. De plus, ils permettent d'utiliser de nombreux autres paramètres de mesure tels que la pression, l'humidité relative, la conducivité, le CO2, le vide, etc. 

Les capteurs embarqués d'Ellab sont équipés de sondes interchangeables qui permettent d'installer différents types de sondes sur un seul et même capteur. Ellab propose également une option SKY, qui permet aux utilisateurs de bénéficier d'une communication en radiofréquence et donc de visualiser les données en direct depuis le logiciel de validation ValSuite. 

Centrale thermocouple
La centrale thermocouple compacte et ultramoderne est appelée E-Val™ Pro. Ce système intuitif est entièrement conforme aux directives de la FDA et aux normes GMP. L'E-Val™ Pro est idéal pour de nombreux process de validation thermique, puisqu'il est possible d'utiliser jusqu'à 40 canaux, de bénéficier d'une mémoire interne (jusqu'à 10 sessions), et bien d'autres fonctionnalités. 
Test de pénétration de chaleur (DEP)
SteriSense® est un équipement qui permet de réaliser des tests électroniques de pénétration de chaleur DEP (Dispositif d'Epreuve de Procédé) pour le contrôle quotidien des autoclaves. L'appareil permet aux opérateurs de placer facilement l'équipement SteriSense dans un stérilisateur à vapeur, d'effectuer un test et de recevoir instantanément un résultat "réussi" ou "échoué" une fois que celui-ci a été lu. Le DEP (Dispositif d'Epreuve de Procédé) interchangeable permet d'exécuter des tests consécutifs, sans avoir à arrêter et à refroidir l'unité.
SYSTEMES DE SURVEILLANCE

Surveillance des conditions environnementales sans fil

Les solutions de surveillance d’Ellab peuvent s'adapter à tous les besoins. Avec des lectures extrêmement précises et fiables, les systèmes Hanwell Pro fournissent une couverture et une force de signal de haute performance.

Ces solutions de surveillance environnementale sans fil peuvent être utilisées pour mesurer la température, l'humidité, les inondations / fuites, le différentiel de pression, la lumière / UV, le débit d'air et le CO2. 

Ellab Temperature Indicator (ETI)

L'Indicateur de Température Ellab, ou ETI, est un dispositif numérique d'indication de température de haute qualité conçu pour afficher et documenter la température de traitement dans des autoclaves et autres chambres. L'ETI est conforme à la norme FDA 21 CFR, part 113, et est idéal pour les process thermiques impliquant des aliments en conserve à faible acidité. Le capteur en acier inoxydable, l'affichage numérique et les fonctions de documentation constituent une excellente alternative au thermomètre à mercure en verre, car ils éliminent toute source potentielle de contamination par le mercure. L'ETI est disponible en différentes versions, offrant à la fois des mesures de température et de pression. Ces sondes sont toutes interchangeables et pré-étalonnées pour une utilisation plug and play. L'indicateur de température peut également être connecté à un PC, qui fournit la collecte et l'analyse des données et propose des fonctions d'alarme externes qui informent les utilisateurs de toute erreur ou de tout écart de température / pression.

L’ETI peut être connecté à ValSuite™ et également à ETISuite™. Ce logiciel spécifique à l'ETI est idéal pour les utilisateurs qui n'ont pas besoin de fonctionnalités supplémentaires pour les autres produits Ellab.

LOGICIEL

ValSuite™ est le logiciel de validation et d’étalonnage très apprécié d’Ellab. Ce programme intuitif combine tous les équipements Ellab en une solution unique, ouvrant la voie à une multitude de nouvelles possibilités et permettant aux utilisateurs de combiner des capteurs embarqués avec la centrale thermocouple. Le logiciel est disponible en plusieurs versions pour répondre à tous les besoins, notamment la version ValSuite Pro, entièrement conforme à la norme FDA 21 CFR part 11 et approuvée pour l’intégrité des données. ValSuite™ offre des fonctionnalités telles que des rapports personnalisés avec des critères clairs de réussite / échec, des configurations de test, l'analyse des données, la surveillance, les données en temps réel et bien plus encore.

En plus de la version de bureau de ValSuite, Ellab propose également une application ValSuite qui permet à tous les utilisateurs de visualiser librement leurs sessions en cours ou les rapports de validation sur leurs smartphones.

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ETALONNAGE

Etalonnage de la température et de la pression

Les solutions d’étalonnage couvrent tous les besoins sur site en température et en pression. Grâce aux bains secs, et liquides et aux instruments de référence, les utilisateurs peuvent étalonner leurs propres sondes de température au sein de leurs installations respectives, en documentant et en obtenant une traçabilité complète du processus. Grâce à un équipement étalonné régulièrement, les mesures seront beaucoup fiables et précises, et conduiront ainsi à assurer la sécurité et la qualité des produits. Ces systèmes d'étalonnage fonctionnent également avec le logiciel ValSuite™, offrant une solution complète pour un processus plus efficace et plus valide. Ce processus permet aux utilisateurs de gagner du temps, car la fonction d’exécution automatique évite que l’étalonnage nécessite des interférences manuelles.

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ACCESSOIRES ET AUTRES

Raccords et accessoires

Définir la position exacte de la sonde et répéter la configuration peut être aussi important pour la validité des données que la précision de la sonde elle-même. C'est pourquoi Ellab propose une vaste gamme de raccords et d'accessoires qui permettent à l'équipement de validation d'être adapté à presque tous les processus. Le nombre élevé de raccords standard est souvent complété par notre solution de raccords sur mesure, dans laquelle l’équipe expérimentée d’Ellab peut créer des raccords uniques afin de garantir la mesure la plus précise possible dans chaque conteneur. Ces conteneurs peuvent être des boîtes de conserve, des boîtes en carton, des bouteilles en plastique / en verre ou des sachets médicaux.

En plus des raccords standard et personnalisés, Ellab propose également différentes solutions de transport, batteries, presse-étoupe, plateaux de capteurs, joints toriques, outils de coupe / perforation et barrières thermiques permettant aux capteurs embarqués de dépasser leur plage de température.

Solution de test pyrogène

Le PyroMon Pro est un moyen simple de documenter la sécurité des produits en mesurant les éventuels changements de température au cours des tests pyrogènes. Ce module, tout comme le E-Val™ Pro, est un système à 40 canaux avec un grand écran qui permet une vue d'ensemble simple du processus en temps réel. Le système complet est conforme aux normes GAMP et FDA 21 CFR, conformément à la partie 11, et est livré avec le logiciel PyroMonSuite™, qui inclut toutes les fonctionnalités de surveillance et de documentation requises pour le test de pyrogène.

En savoir plus sur le système PyroMon™ Pro, le logiciel et les sondes ici.

 

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