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SYSTEMES DE VALIDATION LOGICIEL ETALONNAGE SYSTEMES DE SURVEILLANCE ACCESSOIRES AUTRES SOLUTIONS
SYSTEMES DE VALIDATION

Capteurs embarqués

Pour les capteurs embarqués, Ellab propose la série TrackSense® Pro, qui comprend un large éventail de capteurs conçus pour diverses applications et processus. Les capteurs embarqués sont idéaux pour les situations impliquant des zones isolées ou nécessitant des paramètres de mesure supplémentaires. Les capteurs TrackSense® Pro peuvent être équipés de toutes sortes de sondes qui mesurent d’autres paramètres ou permettent l’accès à des zones difficiles à atteindre. De plus, ces capteurs sont équipés de sondes interchangeables, ce qui signifie que plusieurs sondes différentes peuvent être installées et modifiées sur le même capteur. Ellab propose également une option SKY, qui permet aux utilisateurs d'équiper les capteurs d'un module de communication de données en temps réel permettant de visualiser des données en direct dans le logiciel de validation. En savoir plus sur les capteurs TrackSense® Pro.

Système thermocouple

Le système thermocouple proposé par Ellab est un module compact et ultramoderne appelé E-Val™ Pro. Ce système est simple à utiliser et conforme aux directives de la FDA et aux normes GMP. E-Val™ Pro est une solution adaptée à tout processus de validation thermique, avec son réseau de sondes à 40 canaux, sa mémoire interne, sa compensation de soudure froide, ses constantes d'étalonnage et bien d'autres fonctionnalités. En savoir plus sur le système thermocouple E-Val™ Pro.

LOGICIEL

ValSuite™ est le logiciel de validation et d’étalonnage très apprécié d’Ellab. Ce programme intuitif combine tous les équipements Ellab en une solution unique, ouvrant la voie à une multitude de nouvelles possibilités en permettant aux utilisateurs de combiner des capteurs embarqués avec les systèmes thermocouple traditionnels. Le logiciel est disponible en plusieurs versions pour répondre à tous les besoins, notamment la version ValSuite Pro, entièrement conforme à la norme FDA 21 CFR part 11 et approuvée pour l’intégrité des données. ValSuite™ offre des fonctionnalités telles que des rapports personnalisés avec des critères clairs de réussite / échec, des configurations de test, l'analyse des données, la surveillance, les données en temps réel et bien plus encore.

En plus de la version de bureau de ValSuite, Ellab propose également une application ValSuite qui permet les utilisateurs à visualiser librement leurs sessions en cours ou les rapports de validation terminés.

ETALONNAGE

Etalonnage de la température et de la pression

La sélection de solutions d’étalonnage d’Ellab couvre tous les besoins en matière d’étalonnage sur site en température et en pression. Grâce aux bains secs, aux bains d’étalonnage et aux instruments de référence, les utilisateurs peuvent étalonner leurs propres sondes de température au sein de leurs installations respectives, en documentant et en obtenant une traçabilité complète du processus. En veillant à ce que l'équipement soit entièrement et régulièrement étalonné, les appareils de mesure fourniront des données beaucoup plus fiables, qui établiront la sécurité et la qualité des produits fabriqués. Ces systèmes d'étalonnage fonctionnent également avec le logiciel ValSuite™, offrant une solution complète pour un processus plus efficace et plus valide. Ce processus permet aux utilisateurs de gagner beaucoup de temps, car la fonction d’exécution automatique évite que l’étalonnage nécessite des interférences manuelles.

SYSTEMES DE SURVEILLANCE

Ellab Temperature Indicator (ETI)

L'indicateur de température Ellab, ou ETI, est un dispositif numérique d'indication de température de haute qualité conçu pour afficher et documenter la température de traitement dans des autoclaves et autres chambres. L'ETI est conforme à la norme FDA 21 CFR, part 113, et est idéal pour les processus thermiques impliquant des aliments en conserve à faible acidité. Le capteur en acier inoxydable, l'affichage numérique et les fonctions de documentation constituent une excellente alternative au thermomètre à mercure en verre, car ils éliminent toute source potentielle de contamination par le mercure. L'ETI est disponible en différentes versions, offrant à la fois des mesures de température et de pression. Ces sondes sont toutes interchangeables et pré-étalonnées pour une utilisation plug and play. L'indicateur de température peut également être connecté à un PC, qui fournit la collecte et l'analyse des données et propose des fonctions d'alarme externes qui informent les utilisateurs de toute erreur ou de tout écart de température / pression.

Tout comme les autres équipements Ellab, l’ETI peut être connecté à ValSuite™ et, dans ce cas, également à ETISuite™. Ce logiciel spécifique à ETI est idéal pour les utilisateurs qui n'ont pas besoin de fonctionnalités supplémentaires pour les autres produits Ellab.

ACCESSOIRES

Raccords et accessoires

Définir la position exacte de la sonde et répéter la configuration peut être aussi importante pour la validité des données que la précision de la sonde elle-même. C'est pourquoi Ellab propose une vaste gamme de raccords et d'accessoires qui permettent à l'équipement de validation d'être adapté à presque tous les processus. Le nombre élevé de raccords standard est souvent complété par notre solution de raccords sur mesure, dans laquelle l’équipe expérimentée d’Ellab peut créer des raccords uniques afin de garantir la mesure la plus précise possible dans chaque conteneur. Ces conteneurs peuvent être des boîtes de conserve, des boîtes en carton, des bouteilles en plastique / en verre ou des sachets médicaux.

En plus des raccords standard et personnalisés, Ellab propose également différents boîtiers de transport, batteries, presse-étoupe, plateaux de capteurs, joints toriques, outils de coupe / perforation et barrières thermiques permettant aux capteurs embarqués de dépasser leur plage de température donnée.

AUTRES SOLUTIONS

Les autres solutions Ellab comprennent notre système de test de pyrogène PyroMon™ Pro et notre gamme de sondes médicales.

Solution de test pyrogène

Le PyroMon Pro est un moyen simple de documenter la sécurité des produits en mesurant les éventuels changements de température au cours des tests pyrogènes. Ce module, tout comme le E-Val™ Pro, est un système à 40 canaux avec un grand écran qui permet une vue d'ensemble simple du processus en temps réel. Le système complet est conforme aux normes GAMP et FDA 21 CFR, conformément à la partie 11, et est livré avec le logiciel PyroMonSuite™, qui inclut toutes les fonctionnalités de surveillance et de documentation requises pour le test de pyrogène.

En savoir plus sur le système PyroMon™ Pro, le logiciel et les sondes ici.

Sondes médicales

En ce qui concerne les sondes médicales, Ellab peut fournir des dispositifs de mesure innovants et haut de gamme permettant de mesurer avec précision la température du patient. Ces sondes existent en deux modules différents, des sondes 

à thermistance et des sondes thermocouples, qui offrent chacun leurs propres avantages.En savoir plus sur les sondes médicales ici.

Brochures produits

Consultez ou téléchargez nos brochures produits pour avoir un aperçu de la vaste gamme de produits, de solutions et de services que nous proposons dans le monde entier.

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